北京幸福益生高新技术有限公司

一、单位简介

北京幸福益生高新技术有限公司，成立于2013年中关村科技园区，注册资本5000万元。公司汇聚国内权威科研院所，拥有国内外再生医学科学家、院士16名，科学家股东6名，实验人员4名，均为国内再生医学领军人才实验人员。同3个国家重点实验室战略合作，联合研发了具有独立知识产权的“Regesi再生医学新材料”，该材料可主要用于人工骨头、人造皮肤、创伤愈合后无疤痕、牙齿永久性修复，子宫修复等10多个领域，也可用于高端日化，衍生出上百种产品，形成再生医学产业链。

北京幸福益生高新技术有限公司为全球唯一量产该再生医学新材料的企业，属于高精尖生物医用高科技重大关键技术突破型企业，是国家十三五征集重点项目企业，国家高新技术企业，国家战略新兴产业企业，北京市经信委高精尖项目企业，北京市市发改委重点项目企业，北京市重点专利孵化企业。获得北京市发明创新奖，中国化妆品新原料创新奖等多项荣誉。拥有临床报告、权威认证、荣誉60多项，发明专利15项，国际专利2项，入选国家药监局目录4个。

公司在中关村科技园区平谷园建立了国家级再生医学产学研示范基地及中美再生医学研究院。正在建设装修2400平米GMP标准工厂，待建工业用地40亩。

幸福益生致力成为再生医学领域领军型企业，引领再生医学、生物治疗行业产业化发展，为人类健康事业做出重大贡献！预计2019年可实现IPO，预计2020年销售额可达30亿元。

二、技术和产品介绍

Regesi再生医学材料具有诱导基因表达能力，在形成钙、磷比与人体骨骼相对一致1.67，形成的三维网状结构及孔径可以实现和人体骨骼及软组织孔径一致，孔径大小一致，空隙间距大小几乎一致。实现材料的生物活性、稳定性及降解速度可控。该材料制备温度低，可以载入生物活性分子，例如蛋白质、抗菌素、化疗药物，并且具有多孔性，可以用于药物负载及控释，同时选用的植物萃取液前驱体与传统磷前驱体相对毒性极小，从而提高材料的生物相容性。材料在模拟人体液（SBF）中，在表面迅速形成羟基磷灰石。该材料可以克服传统生物活性玻璃的可塑性差。形成可调的无定形材料，非晶体结构。其他生物活性玻璃基本为结晶体，Regesi再生医学材料为非结晶体，材料的颗粒均匀、材料的生物相容性稳定，分散性较好，稳定性强。实现在人工骨中，实现压缩强度、降解速度全部可控。

三、核心技术

Regesi再生医学材料含有大量Si、Ca、Na、P离子，各离子的比例和人体骨组织的离子一致。这些离子均匀的分布在高温煅烧的SiO的多孔径中，很自然使得材料与体液发生五步表面反应。

1:材料中的Na+和K+离子均匀分布在多孔径的SiO中（其孔径和人体骨骼孔径几乎一致），它们遇到体液，和H+以及H3O+离子迅速交换，如：

Si-O-Na+ + OH- → Si-OH+ + Na+ + OH-

其中OH-为负电荷，吸附骨组织及软组织细胞、生长因子、胶原蛋白等物质往孔径中有序生长，形成人体结构生长机块。让再生细胞基因表达，有序生长，形成骨引导、骨传导能力。

2:Si-O-Si键，被溶液打断，在界面外形成许多Si-OH-;

3:Si-OH的聚合反应会形成SiO的多孔的肢体层；其与不同种类的蛋白质通过氢键和离子胺键（-Si-O-H3N+-）结合形成高密度的蛋白吸附，形成硅溶胶层和碳酸羟基磷灰石层，而该灰石层具有高表面积，适合吸附大量的生物分子，从而促进细胞外响应。相比于带较低负电荷量的硅溶胶层，新生骨吸附更多的生物分子。

Si-OH + OH-Si→Si-O-Si - + H2O；

4:Ca2+和PO43-来源材料中或来源与溶液中，在富SiO2肢体层上聚集形成CaO-P2O5无定型相层；

5:随着OH-和CO32-从溶液中引出，CaO -P2O5无定向相层将转变成含碳的羟基灰石(HCA）多晶体，吸附在创伤、溃疡及软组织表面，达到促进细胞增殖作用，促进创伤愈合、伤口无痕修复。 

目前还表明，可以促进毛囊再生、抑制黑素瘤等作用，作用机理还在研究中。

四、应用领域

广泛应用在10多个医学领域，将形成产业链，逐步实现再生医学科技产业园区的建设和孵化。

骨科：可降解人工骨头原料，将替代市场所有人工骨的原料，

牙齿种植：牙种植、牙釉质修复等，市场需求数10亿元。

创伤无疤痕修复：加速伤口愈合，伤口愈合后无疤痕修复，剖腹产的比例高达30%，外科手术5100万人次/年，伤口无疤痕修复市场容量近千亿元。

医学美容：医学美容、生物治疗、美容化妆品等，年销售再生医学材料可达1000吨。

组织工程：支架材料（可降解心脏支架），人工血管、眼角膜，器官填充等领域。

五、应用案例

近年来应用具有完全自主知识产权的“Regesi再生医学材料”应用在牙齿修复材料、修复型牙膏，修复面膜，妊辰纹修复，疤痕修复等产品领域，并取得了广泛的好评。